Дополнительная информация

Услуги

Лаборатория биомедицинских клеточных технологий и испытаний с опытным производством Центра клеточных технологий ИНЦ РАН оказывает технологические и консультационные услуги подразделениям Института и сторонним заказчикам в следующих областях:

• Масс-культивирование и наработка клеток человека в условиях опытного производства для биомедицинских и исследовательских целей и в соотвествии с системой надлежащей производственной практики GMP;
• Получение и анализ состава кондиционной среды культивируемых клеток. Возможно одновременное культивирование с использованием роботизированной системы Compact Select до 109 клеток единовременно;
• Создание банков клеток человека, в том числе персонифицированных;
• Тестирование лекарственных средств на клеточных тест моделях in vitro;
• Автоматическая конфокальная микроскопия с анализом данных в цифровом формате (CQ1 Yokohava);
• Кариотипирование клеток человека и животных;
• Консультирование по вопросам организации производств биомедицинских клеточных продуктов и биомедицинских лабораторий. Организация систем обеспечения и контроля качества.

Сотрудничество

– ФГБУ Петербургский институт ядерной физики НИЦ Курчатовский институт;
– Санкт-Петербургский государственный университет,
– Институт регенеративной медицины МГУ им. М.В.Ломоносова,
– ФГАОУ ВО Национальный исследовательский Томский государственный университет (НИ ТГУ);
– Научно-исследовательский Институт травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена МЗ РФ;
– ООО «НПФ Полисан»,
– ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Министерства здравоохранения РФ

На базе ЦКТ ИНЦ РАН с 2017 года действует:
Российско-Скандинавский референтный центр по клеточным технологиям совместно с компаниями Sartorius Stedim Biotech S.A. и К. Zeiss (Оптэк).

Инфраструктура

Для организации трансфера разработок в 2017 году открыт Центр клеточных технологий, создано и введено в строй опытное производство биомедицинских клеточных продуктов. Производственная зона представляет собой комплекс чистых помещений, оснащенных необходимым оборудованием. Внедрены изоляторные технологии для проведения аспетических манипуляций. Ядром технологической цепочки является роботизированная станция для культивирования клеток Compact SelectT (TAP Biosystems), которая проводит в автоматическом режиме в асептических условиях весь клеточный процессинг. Созданная инфраструктура позволяет полностью стандартизировать процесс производства клеточных продуктов. Начиная с этапа проектирования и внедрены принципы международного стандарта GMP (good manufacture practice), при участии европейских экспертов успешно пройден аудит на соответствие проектных решений этим правилам. В настоящее время проводится работа по отладке технологии и внедрению систем обеспечения и контроля качества.

• Опытное производство биомедицинских клеточных продуктов.
  Комплекс чистых помещений, оснащенный всем необходимым оборудованием, необходимым для работы с клетками человека, из выделением из ткани, масс-культивированием. Внедрены роботизированные технологии для работы с культурами клеток – система Compact Select (Sartorius). Внедрены стандарты надлежащей практики GMP. Ведутся работы по подготовке к лицензированию.
  https://rscf.ru/fondfiles/tours/ICRAN/05/index.html
• Автоматическое устройство для культивирования клеток CompacT SelectT (Sartorius)
  Роботизированная система для культивирования клеток. Предназначена для одновременного ведения до 90 флаконов 175 см и 250 планшетов разных размеров. Проводит полный цикл клеточного процессинга, в том числе рассев по планшетам в заданной конфлюентности. Система в процессе культивирования проводит контроль состояния клеток в культуре – подсчет жизнеспособности, количества, конфлюентности.
  Возможно проведение работ по наработке больших объемов клеточной массы в стандартных условиях.
  https://www.sartorius-stedim-tap.com/tap/cell_culture/CompacT_SelecT.htm
• Автоматизированная система конфокальной микроскопии CQ1 Yokohawa – простой в использовании прибор, который позволяет производить высококачественную визуализацию, а также количественный анализ полученных данных. CQ1 сохраняет активность живых клеток благодаря системе инкубации и захвату изображения с коротким временем экспозиции. Такой подход дает возможность быстро производить измерения в режиме реального времени.
  https://www.yokogawa.com/th/library/resources/application-notes/lsc-application-cq1/
• Автоматическая система розлива по криопробиркам Fill-It TAP (Sartorius)
  Sartorius Fill-It — это система для автоматического дозирования клеточной суспензии по пробиркам для последующей криоконсервации. Она обеспечивает однородность клеток, минимизирует потерю жизнеспособности и увеличивает за счёт этого объём партии.
  Система Fill-It позволяет автоматически и асептически разливать клеточную суспензию по пробиркам согласно GMP стандартам, что сокращает время подготовки и сам процесс розлива. Она распределяет суспензии клеток млекопитающих, насекомых, а также различные жидкости по криопробиркам из одной исходной емкости.
  https://www.sartorius-stedim-tap.com/tap/cell_culture/Fill-It.htm
• Система водоочистки Sartorius Arium
  Система производит воду 1 класса чистоты,
• Аппарат аэрозольной дезинфекции Nocospray
  Nocospray – аппарат для аэрозольной дезинфекции, создающий облако сухого тумана. Nocospray обеспечивает распыление микрочастиц дезинфицирующей хлор-несодержащей жидкости Nocolyse по всему объёму обрабатываемого помещения.
  https://anas.ru/ru/catalog/product/nocospray/
• Рентгеновская установка РАП-150/300–14
  является мощным источником ионизирующего излучения (ИИИ), а именно, рентгеновского излучения. Применяется в Институте в научно-исследовательских работах по изучению воздействия рентгена на биологичесаие обьекты, например:  белки, аминокислоты, клетки культур, тела животных (мышей) и т.д.