Научные проекты

1. Разработка документации ЦКТ, инструкций и стандартов, касающихся контроля и обеспечения качества проводимых исследований и опытного производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП);

2. Организация деятельности по составлению, согласованию, утверждению, распределению, использованию и хранению документации и регистрации полученных результатов;

3. Сбор и обработка нормативной и научно-технической информации, необходимой для решения задач, связанных с обеспечением и контролем качества;

4. Проведение лабораторных исследований, экспериментов, наблюдений, измерений, связанных с контролем качества; создание лаборатории по проверке качества БМКП при опытном производстве;

5. Обеспечение сохранности данных, полученных в ходе выполнения научно-исследовательской работы ЦКТ, хранение архивных данных;

6. Разработка и создание линий клеток человека для их биомедицинского применения; паспортизация полученных биообразцов;

7. Ознакомление и обучение сотрудников ЦКТ с утвержденными инструкциями и методиками;

8. Для управления рисками по обеспечению качества БМКП группа разрабатывает систематизированные процессы оценки, контроля параметров качества БМКП;

9. Основными задачами при организации контроля качества БМКП:

•  осуществление отбора проб материалов для производства БМКП, промежуточных продуктов производства БМКП в соответствие с внутренней документацией;
•  проведение испытаний материалов для производства БМКП, промежуточных продуктов производства БМКП в соответствие с внутренней документацией;